醫(yī)用骨釘(Bone Screw)作為骨科核心內(nèi)固定耗材,螺紋高度(Thread Height)是決定把持力、旋入扭矩與界面鎖緊穩(wěn)定性的關(guān)鍵尺寸參數(shù)。骨釘精密切削加工過程中,因刀具磨損、主軸跳動、進給速率不穩(wěn)及材料切削應(yīng)力差異,易產(chǎn)生螺紋高度偏差、牙型不均、局部高度塌陷等工藝缺陷,屬于精密醫(yī)療器械量產(chǎn)常見隱性質(zhì)量問題。
螺紋高度超差會直接引發(fā)臨床使用風(fēng)險:螺紋高度偏大易造成術(shù)中骨質(zhì)過度切削,引發(fā)骨皮質(zhì)微骨折;高度偏小則會降低骨釘與骨組織的咬合接觸面積,導(dǎo)致拔出力(Pull-out Force)不足,術(shù)后易出現(xiàn)松動、滑移,造成內(nèi)固定失效。傳統(tǒng)影像測量、卡尺抽檢僅能獲取宏觀尺寸,無法精準識別微觀螺紋高度誤差與局部工藝缺陷,難以提前排查制程隱患。
白光干涉儀(White Light Interferometer, WLI)具備納米級非接觸三維檢測能力,可完整重構(gòu)骨釘螺紋牙型三維形貌,精準量化全域螺紋高度尺寸偏差、牙頂起伏誤差,高效篩查切削工藝導(dǎo)致的隱性缺陷。通過檢測數(shù)據(jù)可反向修正刀具參數(shù)、切削轉(zhuǎn)速與進給工藝,從源頭規(guī)避螺紋尺寸異常。
該檢測方式可實現(xiàn)骨釘切削工藝的精準質(zhì)控,有效排查量產(chǎn)隱患,保障骨釘力學(xué)性能一致性與術(shù)中固定可靠性,降低臨床失效風(fēng)險,適用于各類骨科螺紋植入物的精密制程檢測。
髖關(guān)節(jié)球頭植入物實測應(yīng)用圖示及說明

(圖示為拼接后髖關(guān)節(jié)球頭植入物實測數(shù)據(jù),粗糙度(Surface Roughness, Ra)=0.183μm,精準表征植入物表面粗糙程度,助力植入物生物相容性(Biocompatibility)與耐磨性(Wear Resistance)管控,規(guī)避植入后因表面粗糙引發(fā)的組織刺激、磨損失效等問題)
金屬拋光前后粗糙度數(shù)據(jù)對比(Sa/Sq)

(圖示為拋光前實測數(shù)據(jù):算術(shù)平均高度(Arithmetic Mean Height, Sa)=0.32μm,均方根高度(Root Mean Square Height, Sq)=0.44μm,清晰呈現(xiàn)拋光前表面粗糙狀態(tài),為拋光工藝參數(shù)設(shè)定提供參考)

(圖示為拋光后實測數(shù)據(jù):Sa=1.17nm,Sq=1.49nm,直觀體現(xiàn)拋光工藝(Polishing Process)對表面粗糙度的優(yōu)化效果,確保植入物表面達到醫(yī)療級超光滑標準,提升生物相容性)

(圖示為表面劃痕3D測量分析,精準捕捉植入物表面劃痕深度(Scratch Depth)、長度等細節(jié),為產(chǎn)品缺陷檢測(Defect Detection)與工藝優(yōu)化(Process Optimization)提供可靠支撐,保障醫(yī)療植入物使用安全性)
大視野3D白光干涉儀
大視野3D白光干涉儀,一機覆蓋全量程粗糙度(Surface Roughness)測量,可精準實現(xiàn)從超光滑表面(Ra 0.03 nm)到高粗糙度增材表面(Additive Manufacturing Surface, Ra 14.7 μm)的全域表征(Global Characterization),突破傳統(tǒng)測量局限,定義醫(yī)療植入物(Medical Implant)精密測量新范式,適配髖關(guān)節(jié)球頭(Hip Joint Ball Head)等高端醫(yī)療部件檢測需求。
依托核心創(chuàng)新技術(shù),設(shè)備解鎖納米級(Nanoscale)全場景測量能力,以高效與精密兼具的優(yōu)勢,適配髖關(guān)節(jié)球頭植入物等醫(yī)療部件的粗糙度檢測需求,嚴格遵循醫(yī)療植入物質(zhì)量標準,重新詮釋醫(yī)療領(lǐng)域精密測量(Precision Measurement)的高效與精準標準,為醫(yī)療植入物生物相容性(Biocompatibility)、耐磨性(Wear Resistance)管控提供權(quán)威數(shù)據(jù)支撐。

核心優(yōu)勢:大視野+高精度,打破醫(yī)療檢測行業(yè)壁壘
打破行業(yè)常規(guī)局限,徹底解決傳統(tǒng)設(shè)備1倍以下物鏡(Objective Lens)僅能單孔使用、需兩臺儀器分別實現(xiàn)大視野觀測與高精度測量(High-Precision Measurement)的痛點。本設(shè)備搭載全新0.6倍輕量化鏡頭,配備15mm超大單幅視野(Single Frame Field of View),搭配可兼容4個物鏡的轉(zhuǎn)塔鼻輪(Turret Nose Wheel),一臺設(shè)備即可全面覆蓋大視野觀測與高精度測量需求,高效適配髖關(guān)節(jié)球頭植入物的復(fù)雜檢測場景,無需頻繁切換設(shè)備,大幅提升檢測效率(Inspection Efficiency)與數(shù)據(jù)精準度(Data Accuracy),保障醫(yī)療植入物質(zhì)量合規(guī)(Quality Compliance),符合醫(yī)療行業(yè)檢測規(guī)范。


新啟航半導(dǎo)體|專業(yè)白光干涉 3D 輪廓測量方案。亞納米精度保障,支持自動化定制;高端系列對標國際一線品牌,大視野設(shè)計,輕松應(yīng)對高低反射、復(fù)雜材料測量場景。
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